全省首个！河北省药械院获批疫苗国家批签发机构！

近日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于河北省药品医疗器械检验研究院等9个省级药品检验机构承担部分疫苗国家批签发工作的通知》，授权河北省药械院承担重组乙型肝炎疫苗（CHO 细胞）国家批签发工作。这是河北省首个疫苗国家批签发机构。

前期，国家药监局派出专家组赴河北省药监局进行为期3日的重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）批签发机构现场评估，通过对我省疫苗批签发管理体系、质量体系、技术能力的重点审查与评价，授权河北省药械院承担疫苗国家批签发工作。

今后，河北省药械院作为全省唯一疫苗国家批签发机构，对河北在产重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）实施属地批签发，将进一步为我省疫苗属地监管提供技术支撑。