安徽出台25项科学监管举措 促进中药传承创新发展

推动中药源头质量提升、做好中药材质量监测工作、创新中药质量监管模式……安徽近日出台25项加强中医药科学监管举措，促进中药传承创新发展。

记者6日从安徽省药品监督管理局获悉，《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的具体措施》(以下简称《具体措施》)近日出台。《具体措施》从加强中药材质量管理、提升中药饮片质量水平、推动中药配方颗粒产业健康发展、强化医疗机构中药制剂管理、促进中成药创新发展、保障措施这六个方面制定了25项具体措施。

在加强中药材质量管理方面，制定了推动中药源头质量提升、持续推进中药材GAP监督实施、加强中药材趁鲜切制管理、做好中药材质量监测工作、支持亳州中药材市场转型升级等5项措施，全方位推动中药材质量水平不断提升。

在提高中药饮片质量水平方面，结合安徽中药饮片产业发展实际和特点，通过提高中药饮片质量标准、提升炮制技术水平、推动质量追溯体系建设等4项措施，强化中药饮片质量安全保障水平，推动产业结构升级，打造“皖药饮片”品牌。

在推动中药配方颗粒产业健康发展方面，采取推动中药配方颗粒生产企业规范发展、加强安徽中药配方颗粒标准研究与制定、强化中药配方颗粒生产过程管理等3项措施，突出规范引导、强化标准建设和过程管理，助力中药配方颗粒产业健康发展。

在强化医疗机构中药制剂管理方面，通过积极发挥医疗机构中药制剂作用、优化医疗机构制剂注册与备案管理、加强医疗机构中药制剂质量监管等3项措施，持续提升医疗机构中药制剂管理水平。

在促进中成药创新发展方面，明确支持服务中成药新药研究和上市、推动中成药大品种落地、加强中成药上市后质量监管，激发中成药创新发展动能和活力。

据安徽省药品监督管理局党组成员、副局长陈咏梅介绍，近年来，安徽高度重视中药传承创新发展工作，出台了《关于促进中药传承创新发展若干措施》《安徽省促进中医药振兴发展行动计划(2022—2024年)》《安徽省“十四五”中医药发展规划》等一系列政策文件，着力从多维度、多层次推动中药传承创新发展。