广西：积极参与监管合作推动中药“走出去”

□ 广西壮族自治区药监局党组书记、局长 黄琛

２０２４年全国药品监督管理工作会议指出，深化国际传统药物监管合作，利用中国—东盟博览会等国际平台推动中药“走出去”发展。

进一步健全中药材质量标准体系，推进中药材质量标准与国际接轨，推动中药材“走出去”，让更多国家的人民受益于中医药，成为广西壮族自治区药监局一项重要任务。各国对传统药物的监管立法不同、标准不一，且存在文化理论体系差异。当前，亟待强化药品监管对外合作交流，推动形成中药标准化、认证认可等“世界通用语”。

广西坐拥沿海沿江沿边、联接大湾区、联接西南中南、联接东盟“三沿三联”之利，是２１世纪海上丝绸之路的重要枢纽。随着中国—东盟自贸区３．０版谈判稳步推进，中越宣布携手构建具有战略意义的中越命运共同体，《区域全面经济伙伴关系协定》（ＲＣＥＰ）全面实施，国家大力支持新时代壮美广西建设，推动中国—东盟药品，特别是传统药物合作发展前景光明、未来可期。广西壮族自治区药监局将解放思想、创新求变，向海图强、开放发展，积极参与与东盟国家的监管合作交流，更好服务和融入新发展格局，助力中医药理论、文化、服务和产品走向世界，为扎实推进中国式现代化药品监管实践作出新的更大贡献。

打造高水平开放平台，持续促进对外合作交流

广西壮族自治区药监局将持续承办好中国—东盟药品合作发展高峰论坛，助力建立健全与东盟国家、上合组织成员国药品监管和产业发展合作机制，推动在广西设立中国—东盟药品合作发展高峰论坛秘书处，扎实推进人才培训、科研项目、技术交流等合作。今年重点推动中国（广西）—东盟药品医疗器械检验研究院立项建设。持续推进与东盟国家共建中国—东盟中药（传统药物）联合实验室。举办中国—东盟传统药物监管和标准研究交流会、中国—东盟药品监管人才培训班，协助国家药监局高级研修学院举办东盟国家中药（传统药）审评审批技术研修班。

强化质量标准协调，推动中药更好“走出去”

充分利用中国—东盟博览会的平台，打造药品质量交流平台，进一步推动与东盟国家的传统药物，特别是大宗药材质量研究合作，携手推进传统药物国际标准和相关规则制定，促进药材质量标准协商互认，促进东盟国家和上合组织成员国不断提升对我国药品质量标准的认可度，推动我国中医药文化、产品、服务得到更好传播。今年，重点推进中国—东盟合作基金项目，参与澜湄区域中药（传统药）研制与市场准入协调机制构建研究。强化国家药监局中药材质量监测和评价重点实验室建设，开展药材等级研究，积极构建东盟国家大宗进口药材质量等级评价标准体系。选定药材血竭申报２０２４年度ＩＳＯ中医药国际标准，持续推进中药基原研究，完成血竭等进口药材及其掺假假冒产品的比较研究等工作。

持续提升营商环境服务水平，助力跨境医药产业链供应链建设

全面落实中央支持广西打造国内国际双循环市场经营便利地的政策措施，以及国家药监局给予的支持政策，不断提高营商环境整体水平，服务医药产业项目落地。完成东盟国家药械监管法律法规体系和产业概况研究项目，帮助企业更好地了解东盟国家的监管政策和产品注册要求。全力参与广西沿边临港产业园区和中国—东盟产业合作区建设，深化粤桂药品监管合作交流，加强与澳门相关单位开展中药研发合作，努力以虹吸效应推动粤港澳大湾区医药企业和产品在广西落户、上市，落实产业建链、补链和延链战略腹地要求。

不断推动药材进口提速增量，促进国际医药贸易高质量发展

极推进钦州港申建药品（药材）进口口岸工作，充分挖掘现有药材进口口岸和玉林中药材市场潜力，不断加强药材进口检验工作，提高通关效率，尤其是积极提升越南植物源性中药材通关效率；深化同以东盟国家为重点的医药贸易合作，让中药材进出“通”起来、“畅”起来，不断增加药材进口量，提升附加值，推动落地加工形成产业新增长点，促进中国—东盟中医药传统医药贸易大通道和中国—东盟跨境传统医药产业集群建设。